根據(jù)有關(guān)規(guī)定,部分《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》在2013年12月31日前到期的零售藥店,應(yīng)在2014年6月30日前完成新版GSP認(rèn)證。其余則需要在2015年12月31日前完成認(rèn)證。
因?yàn)樗幏恳灿懈鞣N需要在不同溫度下儲(chǔ)存的藥品,所以需要不同的溫度,但是對(duì)不同溫度下的濕度要求都是一樣的。
室溫過(guò)高或過(guò)低時(shí)可以開(kāi)空調(diào)控制,但是如果藥房有需要冷藏的藥品就需要有一臺(tái)冷藏柜。
藥房GSP認(rèn)證溫濕度標(biāo)準(zhǔn):
常溫:(0-30℃)多數(shù)藥品都為常溫保存。在藥品包裝或說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有說(shuō)明的都是常溫保存。
陰涼:不高于20℃ 常用針劑和遇熱、光易氧化分解的藥品等,需陰涼避光保存。藥品包裝或說(shuō)明書(shū)中都有說(shuō)明。
冷藏:2-8℃ 需要冷藏的藥品有:諾和靈、等胰島素類(lèi)注射劑,血液制品,媽咪愛(ài)、整腸生、金雙歧等活菌類(lèi)制劑。藥品包裝或說(shuō)明書(shū)中都有說(shuō)明。
相對(duì)溫度:都是 45-75%
室內(nèi)干燥濕度過(guò)低時(shí)灑水拖地,濕度過(guò)高時(shí)開(kāi)空調(diào)可以除濕。
希望可以幫到您。謝謝
1、冬季溫度調(diào)節(jié)
冬季一般檔位要打到4檔以上適用,原因是:冷藏展示柜只有一個(gè)冷藏室溫控器來(lái)控制冷藏和冷凍的溫度,因冷藏溫度技術(shù)要求控制在0~10度之間,而一般在冬季冷藏環(huán)境比較低,冷藏很容易到達(dá)設(shè)定的溫度,如果設(shè)定溫度過(guò)高,容易產(chǎn)生超市立柜開(kāi)機(jī)時(shí)間短導(dǎo)致冷凍制冷效果達(dá)不到,而冬季如果環(huán)境溫度低,主要是要保證冷凍的制冷效果。一般情況下,如果環(huán)境溫度低于16度,調(diào)到5檔,低于10度,就可以調(diào)到6或7檔。有時(shí)由于環(huán)境溫度太低,如0~5度,檔位調(diào)低后冷藏凍東西,這個(gè)時(shí)候,完全可以把食品放在超市立柜外部存放。
2、冬季環(huán)境溫度不能太低
立式冷藏展示柜冷凍溫度是通過(guò)冷藏溫控器的調(diào)節(jié)和系統(tǒng)匹配來(lái)完成的,如果環(huán)境溫度過(guò)低,冷藏溫度開(kāi)機(jī)幾分鐘就可能停機(jī)了,造成冷凍溫度達(dá)不到。有時(shí)環(huán)境溫度比冷藏內(nèi)的溫度還低,超市立柜就會(huì)不啟動(dòng)。因此超市立柜一般情況下不要放在低于5度的環(huán)境條件下使用。
3、夏季溫度調(diào)節(jié)
冷藏柜在使用過(guò)程中,其工作時(shí)間和耗電受環(huán)境溫度影響很大,因此需要我們?cè)诓煌募竟?jié)要選擇不同的檔位使用。
當(dāng)前位置:首頁(yè) > 機(jī)電知識(shí) > 新版gsp溫濕度范圍 新版Gsp對(duì)批發(fā)企業(yè)庫(kù)房的要求
新版gsp溫濕度范圍 新版Gsp對(duì)批發(fā)企業(yè)庫(kù)房的要求
收集整理:http://wenda.myjidian.com/ 時(shí)間:2016-05-29
新版Gsp對(duì)批發(fā)企業(yè)庫(kù)房的要求
一、溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄 (一)企業(yè)應(yīng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),通過(guò)對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集,對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。 (二)系統(tǒng)應(yīng)由管理主機(jī)、測(cè)點(diǎn)終端、運(yùn)行軟件等組成,通過(guò)主服務(wù)器實(shí)時(shí)顯示和監(jiān)測(cè)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度狀況,至少每5秒鐘要更新一次測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù),至少每30分鐘自動(dòng)記錄一次溫濕度的實(shí)際數(shù)值。 (三)系統(tǒng)測(cè)定溫濕度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度應(yīng)符合:溫度±0.5℃,相對(duì)濕度±3%。 (四)系統(tǒng)記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效,各測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送到管理主機(jī),系統(tǒng)采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存,保存方式應(yīng)能防止用戶自行改動(dòng)數(shù)據(jù)。