第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
超過(guò)20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來(lái)指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來(lái)滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對(duì)是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來(lái)參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過(guò)公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機(jī)構(gòu)都是由歐盟委員會(huì)授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機(jī)構(gòu)及指定機(jī)構(gòu))的檔案中有詳細(xì)的清單。
第四步:測(cè)試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性
制造商有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評(píng)估流程),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門(mén)要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)
CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號(hào)。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。
1.咨詢---提供產(chǎn)品資料 ?? ?? ??
2.報(bào)價(jià)---確定ce認(rèn)證費(fèi)用和周期 ?? ?? ??
3.開(kāi)案---回簽合同、費(fèi)用支付和提供樣品 ?? ?? ??
4.檢測(cè)---工程師按照ce標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè) ?? ?? ??
5.完成測(cè)試后,簽發(fā)ce認(rèn)證證書(shū) ?? ?? ??
6.快遞---證書(shū)、報(bào)告等
1.制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書(shū)面的初步申請(qǐng)。
2.申請(qǐng)人填寫(xiě)CE-marking申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室(必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī))。
3.實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
4.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。
5.申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。
6.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。
7.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
8.技術(shù)文件審閱包括:
a文件是否完善。
b文件是否按歐共體官方語(yǔ)言(英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ))書(shū)寫(xiě)。
9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。
10.如果試驗(yàn)不合格,實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人,允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況。
11.本頁(yè)第9、10條所涉及的整改費(fèi)用,實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。
12.申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。
13.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。
14.申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。