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有誰(shuí)知道藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度要求一般是多少?

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提問(wèn)者:苗嘉懿| 青島| 8970次瀏覽
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已有3條回答

linhuo
回答數(shù):4003 | 被采納數(shù):13

你好,應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求,分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)(2-10℃)、陰涼庫(kù)(20℃以下)或常溫庫(kù)(0-30℃)內(nèi),各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。


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自保zzboo
回答數(shù):1944 | 被采納數(shù):3

藥品常溫庫(kù)溫度為0-30度,陰涼庫(kù)溫度不高于20度,冷庫(kù)溫度為2-10度,庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。
一、溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄
(一)企業(yè)應(yīng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),通過(guò)對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集,對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。
(二)系統(tǒng)應(yīng)由管理主機(jī)、測(cè)點(diǎn)終端、運(yùn)行軟件等組成,通過(guò)主服務(wù)器實(shí)時(shí)顯示和監(jiān)測(cè)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度狀況,至少每5秒鐘要更新一次測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù),至少每30分鐘自動(dòng)記錄一次溫濕度的實(shí)際數(shù)值。
(三)系統(tǒng)測(cè)定溫濕度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度應(yīng)符合:溫度±0.5℃,相對(duì)濕度±3%。
(四)系統(tǒng)記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效,各測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送到管理主機(jī),系統(tǒng)采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存,保存方式應(yīng)能防止用戶自行改動(dòng)數(shù)據(jù)。
二、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備的設(shè)置
(一)每一獨(dú)立的藥品倉(cāng)間(或庫(kù)房)、儲(chǔ)存設(shè)施均應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,用于對(duì)環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集。
(二)平面?zhèn)}庫(kù)一般每300平方米不應(yīng)少于1個(gè)監(jiān)測(cè)設(shè)備,每增加300平方米至少應(yīng)增加1個(gè)監(jiān)測(cè)設(shè)備;自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)應(yīng)均勻分布在庫(kù)房的上、中、下位置,數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè)。
(三)監(jiān)測(cè)設(shè)備的設(shè)置應(yīng)考慮到倉(cāng)庫(kù)結(jié)構(gòu)、出風(fēng)口、門窗位置以及藥品儲(chǔ)存區(qū)域等因素,防止對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)造成的影響。
三、溫濕度的調(diào)控和記錄
(一)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置能有效調(diào)控溫濕度的設(shè)備,溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具備控制節(jié)點(diǎn)指令輸出功能。當(dāng)庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度平均值接近規(guī)定的上下限臨界值或超出規(guī)定范圍時(shí),系統(tǒng)應(yīng)能實(shí)現(xiàn)就地及指定地點(diǎn)聲光報(bào)警功能。
(二)倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)的提示,及時(shí)啟動(dòng)溫濕度調(diào)控設(shè)備或采取相應(yīng)措施進(jìn)行溫濕度的有效調(diào)控,直至庫(kù)房環(huán)境溫濕度達(dá)到規(guī)定的范圍。溫濕度調(diào)控過(guò)程應(yīng)予以記錄。
四、系統(tǒng)在供電中斷情況下應(yīng)能保證繼續(xù)工作,正常監(jiān)測(cè)、記錄各測(cè)點(diǎn)溫濕度狀況,并在斷電情況發(fā)生時(shí)在指定點(diǎn)聲光報(bào)警及對(duì)指定人員通訊提示。
五、冷藏庫(kù)(或冷凍庫(kù))應(yīng)至少安裝2個(gè)監(jiān)測(cè)設(shè)備,當(dāng)溫度超出規(guī)定上下限時(shí),能實(shí)現(xiàn)即時(shí)啟動(dòng)溫度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行溫度調(diào)控,并在指定地點(diǎn)聲光報(bào)警和對(duì)指定人員通訊提示。
六、設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)對(duì)下設(shè)分支機(jī)構(gòu)的各類倉(cāng)庫(kù)建立統(tǒng)一的自動(dòng)溫濕度監(jiān)控平臺(tái),通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)或局域網(wǎng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)采集、記錄、設(shè)備控制以及異常狀況報(bào)警等功能。
七、溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)備應(yīng)至少每年定期進(jìn)行校準(zhǔn)或準(zhǔn)確度校驗(yàn)并記錄。溫濕度監(jiān)測(cè)、調(diào)控及設(shè)備校準(zhǔn)記錄保存應(yīng)不少于3年。
八、系統(tǒng)應(yīng)能實(shí)現(xiàn)接受藥品監(jiān)督管理部門實(shí)時(shí)監(jiān)管的條件


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赤色要塞
回答數(shù):620 | 被采納數(shù):5

溫度:分常溫30度以下、陰涼庫(kù)20度以下、冷庫(kù)2-8度
相對(duì)濕度:45%-75%
具體要看藥品說(shuō)明書的要求,不同藥品的儲(chǔ)存條件不一樣.庫(kù)房?jī)?nèi)要安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備和去濕設(shè)備,如果較大的化,要在不同區(qū)域內(nèi)安裝.若相對(duì)濕度低于45%,還要及時(shí)增加濕度,以防劣片等情況


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